Дакоген - инструкция по применению, цена, показания
Чего нет в инструкции по применению как лекарства Дакоген, так и любого препарата - это отзывов. О них можно узнать у лечащего врача.
Формы выпуска и цены в аптеках
- лиоф д/инф 50мг фл : 53 500 руб.
Показания к применению
Миелодиспластический синдром всех типов.
Способ применения и дозы
Первый цикл: внутривенно непрерывно 15 мг/кв.м в течение 3 ч каждые 8 ч в течение 3-х дней (премедикация противорвотными ЛС в стандартных дозах). Циклы через 6 нед (минимум 4 нед) можно продолжать настолько долго, насколько сохраняется терапевтический эффект. Коррекция дозы или отсрочка очередного введения проводится по результатам общего анализа крови. В следующих циклах дозу можно сохранить или увеличить, в зависимости от клинических показаний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гиперестезия, бессонница, спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, хрипы в легких, гипоксия. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, рвота, боль в животе, сыпь на слизистой оболочке полости рта, стоматит, диспепсия, асцит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в конечностях, в пояснице. Со стороны кожных покровов: экхимоз, сыпь, эритема, кожные поражения неуточненные, зуд, петехии, бледность. Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Прочие: анорексия, лихорадка, периферические отеки, дрожь, отек неуточненный, боль неуточненная, лимфаденопатия, летаргия, пневмония, воспаление подкожной клетчатки, кандидоз неуточненный, простой герпес. Лабораторные показатели: гипергликемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, повышение мочевины в крови.
Передозировка
Симптомы: выраженная миелосупрессия, включая отсроченную нейтропению, тромбоцитопению, гиперкреатининемию. Лечение: симптоматическое.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства разных групп
Фармакологическое действие препарата Дакоген, согласно инструкции
Противоопухолевое средство, является ингибитором фермента ДНК-метилтрансферазы. Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена. Результатом эффектов децитабина могут быть преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, индуцирование апоптоза. Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в неизменном виде.
Состав
Децитабин.
Взаимодействие
Децитабин метаболизируется цитидин-дезаминазой, однако, возможность взаимодействия с др. субстратами фермента мала, т.к. Кт (константа Михаэлиса) децитабина относительно велика (250 мкМ). Связь с белками плазмы менее 1%, поэтому взаимодействие, обусловленное вытеснением ЛС из мест связывания с белками, ничтожно мало. Вызываемая децитабином миелосупрессия может усиливаться др. противоопухолевыми ЛС. Монотерапия тамоксифеном сопровождается тромбоцитопенией и тромбоэмболическими осложнениями (усиливаются при одновременном применении др. противоопухолевых ЛС). Следует сопоставлять риск и пользу комбинированного применения децитабина и тамоксифена. Необходимо наблюдать за больными для выявления кровотечения и симптомов тромбоэмболии.
Особые указания
Применение препарата сопровождается развитием неитропении и тромбоцитопении, поэтому для последующих циклов лечения следует корректировать дозу и время начала цикла. Необходимо учитывать раннее применения факторов роста и/или антибактериальных, противогрибковых, противовирусных ЛС для лечения предполагаемой инфекции. Миелосупрессия и усиление неитропении в 1 и 2 циклах не обязательно свидетельствуют о прогрессировании миелодиспластического синдрома. Общий клинический анализ крови проводят с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов (по возможности перед каждым циклом лечения). Перед началом лечения оценивают функцию печени и концентрацию креатинина в крови. Во время лечения и 2 мес после, мужчинам и женщинам рекомендуется использование надежной контрацепции. Женщинам репродуктивного возраста необходимо воздержаться от беременности, то же относится к партнершам мужчин, получающих лечение. При лечении во время беременности, следует проинформировать пациентку о вреде для плода. Следует обсудить возможность прекращения грудного вскармливания, учитывая необходимость лечения матери.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. С.
Порядок отпуска препарата Дакоген
По рецепту врача
Источник: www.aptekarsk.ru
Отправить комментарий